
康泰公司基因部车间。
据统计显示,康泰是全球最大的乙型肝炎疫苗生产企业之一,累计生产乙型肝炎疫苗超过7.7亿剂,近3亿人使用。康泰生物董事长杜伟民表示,作为供应健康新生儿使用的乙肝疫苗最大生产企业,康泰一直把产品的无菌保障作为质量管理的重中之重,在生产环境控制、人员和物料净化措施、生产设备及器具清洗灭菌等诸多环节按照GMP要求严格执行相关规范。康泰乙肝疫苗自上市以来,未出现一例因产品质量而导致接种者死亡的案例。
记者在采访中了解到,康泰是一家研发为导向的企业,每年的研发经费投入占企业利润的30%以上。针对成人接种乙肝疫苗后无抗体的人群,康泰生物独立自主研发了“60微克重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”,该产品属世界首创,曾荣获“深圳市科技进步二等奖”。此外,康泰累计投入6500万元自主研发“治疗性乙型肝炎疫苗”,目前已完成Ⅲ期临床试验,产品已完成新药申报资料的准备工作,预计不久即可上市。苗向透露,康泰正加紧在光明建设疫苗研发生产基地,建成后将成为亚洲最大单体疫苗生产车间,预计2016年可建成投产,届时公司的研发和生产能力将得到进一步提高。
(记者陈姝)