2月27日上午，媒体记者参观产品分包装车间。深圳商报记者 李博摄

　　曾陷入乙肝疫苗风波，日前刚获颁新版GMP证书的深圳康泰生物昨日首度向媒体开放。公司高层在接受本报记者专访时称，康泰已重启乙肝疫苗生产，康泰正加紧在光明建设疫苗研发生产基地，建成后将成为亚洲最大单体疫苗生产车间。

　　去年年底，一场疫苗质量风波将低调的深圳康泰推到风口浪尖。康泰所有批次的乙肝疫苗一度被国家有关部门叫停并接受检查。今年年初，国家食药监总局通报检查未发现康泰生物在生产和质量控制过程中有影响产品质量的问题，一度被叫停的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）可重新使用。

　　昨日记者在采访时看到，此前涉事的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）已经重新开始生产。康泰副总经理苗向称，在国家叫停康泰乙肝疫苗后，该产品停产约50天，公司直接或间接经济损失达3亿元。但他也坦言，虽然这次风波让康泰遭受了巨大损失，但事件的发生和社会的关注度说明了疫苗安全的重要性。

康泰公司基因部车间。

　　据统计显示，康泰是全球最大的乙型肝炎疫苗生产企业之一，累计生产乙型肝炎疫苗超过7.7亿剂，近3亿人使用。康泰生物董事长杜伟民表示，作为供应健康新生儿使用的乙肝疫苗最大生产企业，康泰一直把产品的无菌保障作为质量管理的重中之重，在生产环境控制、人员和物料净化措施、生产设备及器具清洗灭菌等诸多环节按照GMP要求严格执行相关规范。康泰乙肝疫苗自上市以来，未出现一例因产品质量而导致接种者死亡的案例。

　　记者在采访中了解到，康泰是一家研发为导向的企业，每年的研发经费投入占企业利润的30%以上。针对成人接种乙肝疫苗后无抗体的人群，康泰生物独立自主研发了“60微克重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”，该产品属世界首创，曾荣获“深圳市科技进步二等奖”。此外，康泰累计投入6500万元自主研发“治疗性乙型肝炎疫苗”，目前已完成Ⅲ期临床试验，产品已完成新药申报资料的准备工作，预计不久即可上市。苗向透露，康泰正加紧在光明建设疫苗研发生产基地，建成后将成为亚洲最大单体疫苗生产车间，预计2016年可建成投产，届时公司的研发和生产能力将得到进一步提高。

   （记者陈姝）