深圳新闻网2026年1月23日讯 （记者 曹园芳）近日，坪山区人民医院内分泌与代谢病科在SAL0120C201 II期临床研究（GCP）项目中表现突出，凭借高效精准的受试者入组工作与严谨规范的研究执行，在全国入组排第三名。

此次参加的项目为“评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”，是坪山区人民医院开展的第二项II期药物临床试验。项目由内分泌与代谢病科冯琨主任担任PI，科室团队全体参与，聚焦糖尿病肾病这一高发慢性肾脏病的临床研究，为破解此类疾病诊疗难题注入新动能。

据了解，该药物是中国自主研发的创新小分子药物——SAL0120片，可有效抑制肾脏血管异常收缩，减轻慢性肾病早期的高灌注、高滤过状态，减少肾小球系膜基质积聚及相关炎症因子表达，进而改善蛋白尿、延缓CKD进展，为糖尿病合并慢性肾脏病患者提供了全新的治疗方向与希望。临床应用前景广阔。

近年来，慢性肾脏病已成为全球重大公共卫生挑战，其中糖尿病肾病作为糖尿病主要并发症，发病率逐年攀升，严重影响患者生活质量。II期临床试验作为新药研发的关键环节，需在广泛患者群体中验证药物疗效与安全性，而高效、合规的受试者入组工作是项目顺利推进的核心前提。

自项目启动以来，冯琨主任团队紧密协作，从受试者筛查、评估、入组到随访全程严把质量关。团队始终秉持“以患者为中心”的理念，严格遵循药物临床试验质量管理规范，在精准筛选符合入组标准受试者的同时，耐心做好科普讲解与随访服务，打消患者顾虑，赢得了受试者的高度信任与积极配合。内分泌科护理团队全程跟进，细致做好受试者用药指导、数据记录与健康监测，为入组工作高效推进提供了坚实保障，充分展现了专科护理的专业素养与责任担当。本项目也得到了医院各社康主任、医生、GCP机构办的大力支持。

医院有关负责人表示，此项目在全国入组排名第三，是对医院临床研究团队专业能力、协作效率与责任意识的充分肯定，更是医院科研实力稳步提升的有力佐证。近年来，坪山区人民医院内分泌与代谢病科持续深耕慢病诊疗与临床研究领域，不断完善多学科协作机制，加强医院-社康一体化联动，优化临床试验流程，先后启动多项高质量药物临床试验，为患者提供了接触前沿治疗方案的机会，也为推动医药创新成果转化贡献了基层医疗力量。

未来，区人民医院将继续秉持严谨务实的科研态度与精益求精的医疗理念，深耕慢病领域的临床研究与诊疗创新，深化跨学科协作，加强院康一体化，不断提升临床试验质量与水平，为更多慢病患者带来健康福祉，为推动区域医疗卫生事业高质量发展注入新活力。