深圳新闻网2025年9月25日讯（记者 王奕婷）近日，坪山区人民医院药物临床试验机构（GCP）建设迎来重要突破——外科-泌尿外科专业、麻醉科专业、传染科-呼吸道传染病专业、中医科-内科专业顺利通过备案检查，正式获得药物临床试验资格。

2025年8月20日，广东省药品不良反应监测中心组织专家组莅临坪山区人民医院，开展新备案专业组的现场监督检查。专家组通过听取汇报、实地考察、资料审阅、现场问答等多种形式，对坪山区人民医院GCP的研究团队资质、文件体系、设施设备、人员培训、质量管理及应急预案等方面进行了全面细致的检查。专家组对药物临床试验建设工作给予充分肯定，并就检查过程中发现的问题进行了反馈，提出了宝贵的整改意见与建议。针对专家组指出的问题，坪山区人民医院高度重视，迅速组织落实，已严格按标准完成全部整改工作。

此次4个专业组成功获批，标志着坪山区人民医院药物临床试验承接能力进一步扩展，也体现了在多学科临床研究平台建设方面取得的新突破。这不仅是对相关专业科室综合实力的高度认可，更是坪山区人民医院科研实力与医疗水平不断提升的生动体现。

深圳市坪山区人民医院药物临床试验机构于2024年9月首次获批（药临床机构备字2024000130），截至目前，已拥有6个具备资质的专业组，包括：内科-内分泌专业、外科-骨科专业、外科-泌尿外科专业、传染科-呼吸道传染病专业、麻醉科、中医科-内科专业，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。