深圳新闻网2025年2月14日讯(记者 邱嘉熙)又一创新技术!近日,韦拓生物超快速玻璃化冷冻产品从中国国家药监局(NMPA)获证。在辅助生殖技术已相对成熟的大环境下,位于深圳市坪山区的韦拓生物持续探索与钻研,成功推出超快速玻璃化冷冻技术。作为国内首个获证的超快速玻璃化冷冻技术产品,它为辅助生殖领域带来了新的思路和效率的提升。
韦拓生物超快速玻璃化冷冻技术通过将关键操作步骤耗时缩短90%,在保持与常规玻璃化冷冻同等生物安全性的基础上,显著提升胚胎冷冻的工作效率,为胚胎师创造更从容的操作环境。经验证,该方案在时间效率优化的同时,完整保留了玻璃化冷冻技术原有的优势。
就在日前,韦拓生物超快速玻璃化冷冻技术相关产品获得了由英国标准协会(BSI)颁发的欧盟CE认证证书,这意味着韦拓生物的产品已经达到了国际标准,可以在欧盟市场上自由销售,以其为代表的中国企业在国际市场上有了更大的话语权。
此次,韦拓生物超快速玻璃化冷冻技术相关产品成功获得国家药监局批准,无疑是对其技术实力与可靠性的有力认可。凭借高效、安全的特性,这项技术为辅助生殖领域提供了新的技术选择,有效帮助医疗机构提升操作效率,推动整个辅助生殖行业朝着更高效、更安全的方向迈进。
创新无止境,突破不止步。值得一提的是,在半年前,韦拓生物就已经凭借创新实力获得中国首张辅助生殖医疗器械MDR证书。作为目前国内唯一一家同时获得中国、美国、欧盟三重体系认可的辅助生殖产品供应商,韦拓生物不仅在国内市场上占据领先地位,更在国际市场上赢得了广泛的认可。
而韦拓生物所在地——深圳坪山区正是全市生物医药产业“核心聚集区”。近年来,坪山区把生物医药列为全区重点发展的三大主导产业之一,致力打造“研发+转化+生产”的生物产业全链条体系,形成了以生物创新药、高端医疗器械、生物技术为主体的生物医药产业先进制造业集群,当前已有生物医药企业数量超1260家。
为进一步支持企业创新发展,今年坪山在“新春第一会”上,推出八大政策利好,其中就包括支持加快创新药高质量发展、鼓励产学研深度融合促进科技成果转化应用的若干措施,以增强政策合力激发企业创新动能和产业发展活力。
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