2015年,凭着过硬的技术,中国的信达生物与拥有140多年药品生产历史的美国礼来公司,正式达成战略合作。信达生物将获得礼来总额超过33亿美元的里程碑付款。所谓里程碑付款,就是未来根据信达研发进程分期付款。 这是中国制药企业第一次与全球500强企业在高端生物药研发、注册、生产到销售达成全面合作,这也意味着中国高端生物药今后有望走出国门,惠及全球患者。
俞德超:中国到今天为止,生物药出口是零,其中一个主要的原因就是中国不单药物开发的质量达不到国际标准,中国生产这个药的厂房也达不到国际标准。让中国百姓用上高质量的生物药,还有机会可能到国外市场去竞争。这就是信达我们成立之初定下来想做的两个重要的发展战略。
要想参与全球竞争,除了高质量,还必须要有原创的发明。目前信达团队也在提高生物药有效性上、联合用药和精准医疗等前沿领域进行探索。
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生物制药:正在到来的春天
采访中俞德超告诉记者,现在是做中国生物药最好的时代。6月14日,国家食药监总局正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),成为其全球第8个监管机构成员。这意味着国外生产的新药有望同步进入中国市场,这不仅可以让中国患者第一时间用到全球最新的药物,同时也有利于中国生产的药品走向国际。中国生物制药企业只有勇于接受挑战,敢于创新,才能够真正参与到全球竞争。我们希望中国生物制药行业的春天能够早一天来到,中国制造的高质量生物药能够早一天惠及中国乃至全球的患者。