坪山执法人员现场检查疫苗生产企业。深圳市市场和质量监管委/供图
深圳展开“问题疫苗”大排查
多区暂未发现“问题疫苗”及相关安全隐患
针对山东省公布的非法经营疫苗案件有关情况,深圳已经展开排查工作。截止昨晚发稿时,福田、宝安、龙岗、坪山、龙华等区相关市场监管部门均积极回复相关信息称,对相关辖区已迅速开展非法经营疫苗处置排查工作,目前以上各区在疫苗生产、经营、储存及配送等环节并未发现“问题疫苗”及相关安全隐患。
宝安 专项检查疾控中心及接种单位
据深圳市市场和质量监管委宝安局相关负责人介绍,该局印发《关于开展疫苗自查工作的通知》2400份,督促辖区内所有生产、经营、使用单位立即开展自查,重点自查近几年来是否与《山东省食品药品监督管理局关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的公告》公布的人员有业务往来,是否存在疫苗购销票、账、货、款及运输凭证不一致的情况,问题企业需立即上报,对瞒报或漏报,一经发现,依法从严查处。并针对宝安区疾病控制中心及接种单位进行专项检查,详细检查了疫苗的购进渠道、冷链管理、收货验收、储存条件、使用情况及台账记录,全面排查疫苗的质量风险和安全隐患;截至目前,宝安局共检查医疗机构30家次,出动执法人员77人次,检查中未发现“问题疫苗”。
龙华 严查疫苗购进渠道是否合规等
深圳市市场和质量监管委龙华局则集中力量开展对辖区内经营使用疫苗的疾病预防控制中心、医院、接种点进行疫苗专项检查行动。重点检查经营使用单位近几年是否与相关公告公布的人员有业务往来,疫苗购进渠道是否符合规定要求,购进疫苗品种、数量、批号、销售时间、购买资金是否与实际交易一致,储存运输疫苗的条件是否符合规范,冷链记录和温度记录是否完整和符合要求,以及现场冷库和其他疫苗保存设备是否在规定的温度内以及近效期管理等情况。
截至目前,该局已完成龙华新区疾病预防控制中心、龙华新区人民医院、龙华新区中心医院以及10个社康疫苗接种点的检查,出动执法人员28人次,经检查上述医院和社康中心的疫苗均从深圳市龙华新区疾病预防控制中心购进,检查中未发现“问题疫苗”。
龙岗 未发现从涉事企业购疫苗现象
深圳市市场和质量监管委龙岗局则迅速成立山东非法经营疫苗案件处置小组,目前已对辖区龙岗区疾控中心和疫苗使用量较大的龙岗中心医院、龙岗区人民医院和龙岗区妇幼保健院等医院进行疫苗专项检查,上述医院都从龙岗区疾控中心购进,未发现从山东方面已公布九家存在问题的疫苗批发企业购进疫苗现象。
坪山 检查流感疫苗生产企业
据深圳市市场和质量监管委坪山局有关负责人介绍,该局开展流感疫苗生产企业专项检查,现场检查了深圳市赛诺菲巴斯德生物科技有限公司坪山工厂,未发现存在违法违规行为。据了解,该工厂隶属于全球最大的人用疫苗生产企业赛诺菲巴斯德集团,年生产流感疫苗超700万支,在国内疫苗市场占有较大份额。检查组现场对企业生产车间和仓库进行了详细检查,重点核查了企业种子库中储存病毒种子的超低温冰箱的相关记录,要求企业严格按照GMP和操作规范的要求,做好病毒种子的储存和使用,防止发生泄漏等生物安全事件等。
福田 无质量可疑或渠道可疑疫苗
深圳市市场和质量监管委福田局则对辖区疾控中心疫苗储存及配送工作进行若干次督查。结果显示,不存在质量可疑或渠道可疑的疫苗,无任何疫苗安全隐患。(晶报记者 戴霖硕)
深圳市卫计委:509家正规门诊可接种疫苗
关注“深圳卫计委”,可查509家门诊名单
深圳市卫计委昨日就深圳市疫苗管理的有关情况,作出了相应说明,并公布了509家预防接种门诊名单。
据介绍,深圳市疫苗的采购流通管理,严格按照国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》执行。深圳市预防接种门诊使用的第一类疫苗和第二类疫苗,都是由省疾控中心统一招标采购,由全市疾控系统统一配送下发的,深圳疾控系统和各接种门诊冷链系统运转良好,儿童在深圳各预防接种门诊注射的疫苗是安全有效的。药品监督管理部门定期开展监督检查,近几年未发现有非法渠道疫苗进入预防接种门诊。
记者还获悉,市卫计委积极配合市食品药品监管局对全市疾病预防控制机构和接种单位的疫苗购进、管理和使用情况进行检查,向其提供了全市疾控机构、预防接种门诊、新生儿接种门诊、犬伤暴露处置门诊、成人接种门诊等机构信息。
据介绍,截至2015年12月31日,深圳市共有预防接种门诊509家,分布在全市10个区,接种点主要集中在社区健康服务中心。市卫计委提醒公众,如有接种疫苗需求,应选择有资质的正规接种机构进行接种。(记者 彭晶 陈雯莉 通讯员 深卫信)
国家卫计委: 未发现疑似预防接种异常反应增多
国家卫生计生委新闻发言人熊煌23日回应非法经营疫苗案件时表示,目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通,同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系,坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时,国家卫计委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
熊煌介绍,国家卫计委要求各地方卫生计生部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况,做好风险评估,采取相关措施,切实保护公众健康。
食药监总局: 疫苗案部分上下线人员为药企业务员
食品药品监管总局23日发布通知称,在听取涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报后,未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息,初步确认了部分上下线线索人员身份为药品经营企业业务员。
药品生产企业提供的多条线索还指向山东鲁越生物制品有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司等药品经营企业,表明上述企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。
食药监总局要求,相关省食品药品监管局立即对上述药品经营企业进行调查,彻底查清产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局,由食品药品监管总局统一向社会公开。